Indol{0}}karbinolio milteliai

Indolo 3 karbinolio miltelių tiekėjas:

Guan jie yra profesionalus birių Indole 3 karbinolio miltelių gamintojas. Mes turime žaliavų sintezės dirbtuves ir laikomės griežtų I3C miltelių kokybės standartų. Šio produkto išvaizda yra beveik balti arba balti kristaliniai milteliai. Guanjie dirba šioje linijoje daugiau nei 20 metų, mūsų komandoje yra daugiau nei 15 inžinierių. Turime daugiau nei 14 patentų. Tai užtikrina, kad mūsų siūlomi produktai yra puikios kokybės ir stabilūs. Mes turime 30 žmonių pardavimų komandą Kinijoje, kuri aptarnauja savo klientus, taip pat biurus ir sandėlius Jungtinėse Amerikos Valstijose ir Jungtinėje Karalystėje. Būtų mūsų klientu būti protingas pasirinkimas.

Indolo-3-karbinolio milteliai gaunami skaidant gliukozinolatą gliukobrasiciną, kuris gaunamas skaidant brassica gliukozido tiozidą. Palyginti daug jo galima rasti kryžmažiedžių daržovėse, tokiose kaip brokoliai, kopūstai, žiediniai kopūstai, briuselio kopūstai, žalumynai ir lapiniai kopūstai. Jis taip pat yra maisto papilduose. Laikoma vėsioje ir sausoje vietoje. Saugokite nuo stiprios šviesos ir karščio iki 0-8 laipsnių.

Produkto kokybės žingsniai:

◆ Paruošime pavyzdžius tvirtinimui;

◆ Gavusi patvirtinimą, mūsų komanda sukurs proceso amatą ir sudarys vidinį brėžinį, kad juo vadovautųsi;

◆ Gamybos metu mes turime FQC, IQC, IPQC ir OQC, kad galėtume kontroliuoti kokybę.

COA

Srauto diagrama:

Indolo-3-karbinolio bandymo sop

(Standartinė veiklos procedūra)

1. Tikslas: nustatyti standartinę Indole-3-Carbinol veikimo tvarką, užtikrinti tyrimo rezultatų tikslumą.

2. Taikymo sritis: indolo{1}}karbinolio galutiniai produktai

3. Atsakomybė: QC

4.Test standartas: Kliento standartas

5. Procedūros:

5.1 [Savybės] Šis produktas yra balti arba beveik balti kristaliniai milteliai.

5.2. [Tirpumas] sunkiai tirpus vandenyje, tirpus etanolyje (96 proc.), mažai tirpus dichlormetane.

5.3 Patikrinkite

5.4.1 Nuostoliai džiovinant: ne daugiau kaip 1.0 proc

5.4.1.1. Prietaisai ir reagentai: elektroniniai svarstyklės (d=0.01mg), elektrinis orkaitės termostatas.

5.4.1.2. Veiksmai:

Pasverkite apie 100 mg mėginio, pasverkite plokščioje pastovaus svorio svėrimo kolboje, dvi valandas džiovinkite 45 laipsnių temperatūroje, išimkite, kad perkeltumėte į eksikatorių kambario temperatūroje, tiksliai pasverkite, užrašykite duomenis, išimkite, kad tęstumėte 45 °C. orkaitėje džiovinama dvi valandas. Perkelkite džiovintuvą į kambario temperatūrą, tiksliai pasverkite įrašų duomenis. Dviejų duomenų paklaida turi būti mažesnė nei 0,3 mg.

5.5 Turinio standartiniai reikalavimai: 98 procentai -102 procentai (sausai)

Prietaisas ir reagentas

Elektroninės svarstyklės (d=0.01mg), HPLC (didelio efektyvumo skysčių chromatografija), metanolis (HPLC klasės),

išgrynintas vanduo, trietilaminas (AR).

6. Chromatografinės sąlygos

Kolona: Xtimate C18, 4,6x250 mm 5 μm.

Judanti fazė: metanolis: vanduo (60:40), trietilaminas sureguliuotas iki pH=8,0, degazavimas.

Bangos ilgis: 254 nm Kolonėlės temperatūra: 30 laipsnių

Srauto greitis: 1.0ml/min. Įpurškimo tūris: 20ul.

Matavimo procedūra: Kontrastas d: 10 mg indolo-3- standartinio karbinolio produkto ištirpinkite 25 ml matavimo kolboje, kontrastinėje d6 kartus RSD proc.<2.0%, accurately weighed two samples to be tested 10mg, respectively, to 25 ml brown volumetric flask, dissolved in methanol, ultrasound 5min at room temperature for injection.

7. Duomenų registravimas ir skaičiavimas: išorinis standartinis metodas

Kaip ——Smailės pavyzdžio plotas

WS — — Mėginys pasvertas

AR – standartinis piko plotas

WR —— Standartinis produktas sveriamas

A—— Mėginio praradimas džiovinant

CR – standartinis turinys

8. Perspėjimai dėl naudojimo:

1. Šis gaminys yra jautrus šviesai ir šilumai, veikiamas temperatūros ir laiko. Eksperimentas turi būti kuo greitesnis, vengiant šviesos ir oro.

2. Prekės, laikomos sandariai uždarytoje taroje, apsaugotoje nuo šviesos, laikyti žemesnėje nei -10 C laipsnių temperatūroje.

HPLC skaitmeninis pirštų atspaudas

Stabilumo bandymo metodai

● Įvadas:

Stabilumo bandymo tikslas – pateikti įrodymų, kaip Indol{0}}karbinolio kokybė kinta laikui bėgant, veikiant temperatūrai ir drėgmei bei

nustatyti rekomenduojamas laikymo sąlygas, pakartotinio bandymo laikotarpius ir tinkamumo laiką.

● Atsakomybė:

QA/QC direktorius yra atsakingas už stabilumo studijų programą, taip pat yra atsakingas už analizuojamus stabilumo pavyzdžius bei programos įrašų tvarkymą.

● Stabilumo tyrimų tvarka ir planas:

● Ilgalaikiai tyrimai:

Indol{0}}karbinolio mėginiai sandariai uždaromi polietileno maišeliuose, sandariai uždaromi PE maišeliuose ir supakuoti į aliuminio indus. Jie laikomi ilgalaikėmis 252 laipsnių temperatūros ir 60±5 procentų drėgmės sąlygomis pagal ICH/FDA gaires. Iš trijų iš eilės atliekamų proceso patvirtinimo partijų ir vienos partijos kasmet imami mėginiai ir atliekami ilgalaikio stabilumo bandymai. Po pirminės analizės šie mėginiai bus analizuojami kas 3, 6, 9, 12 ir 15 mėnesių. Iki šiol gauti rezultatai rodo, kad Indol{10}}karbinolis yra stabilus esant 25±2 laipsnių temperatūrai ir 60±5 procentų drėgmei.

Pagreitinti tyrimai:

Indol{0}}karbinolio mėginiai dedami į polietileninius maišelius, sandariai uždaromi PE maišeliuose, supakuojami į aliuminio indus ir laikomi 40±2 laipsnių ir 75±5 procentų drėgmės sąlygomis. Trys iš eilės partijos paimamos bandymui. Po pirminės analizės šie mėginiai analizuojami po 1, 2, 3 ir 6 mėnesių pagal ICH gaires. Iki šiol gauti rezultatai rodo, kad Indole{9}}karbinolis yra stabilus esant 40±2 laipsnių temperatūrai ir 75±5 procentų drėgmei.

Pagreitinti tyrimai:

Indol{0}}karbinolio mėginiai dedami į polietileninius maišelius, sandariai uždaromi PE maišeliuose, supakuojami į aliuminio indus ir laikomi 40±2 laipsnių ir 75±5 procentų drėgmės sąlygomis. Trys iš eilės partijos paimamos bandymui. Po pirminės analizės šie mėginiai analizuojami po 1, 2, 3 ir 6 mėnesių pagal ICH gaires. Iki šiol gauti rezultatai rodo, kad Indole{9}}karbinolis yra stabilus esant 40±2 laipsnių temperatūrai ir 75±5 procentų drėgmei.

Degradacijos tyrimas:
Skilimo tyrimo tikslas – nustatyti, ar HPLC metodas, kurį mūsų įmonė naudoja produkto išsiskyrimo ir stabilumo tyrimams, aptiks priemaišas ir dėl to rodys stabilumą. Buvo pasirinktos trys stabilumo partijos IC140910, IC140926, IC140930 ir šių partijų mėginiai buvo tiriami:
a. Natrio hidroksidas, 0.00001 N
b. Vandenilio chlorido rūgštis, 0.04 N
c. Vandenilio peroksidas, 10 proc
d. Šildykite 60 laipsnių
e. Ultravioletinė šviesa

Taikymas

◆ Medicinos sritis:

Kaip farmacinis tarpinis produktas, Indol{0}}karbinolio milteliai yra geriausias natūralus vaistas nuo vėžio, pasižymintis mažu toksiškumu ir dideliu efektyvumu. Jis gali žymiai sumažinti vėžio riziką ir slopinti krūties vėžį, gerklės vėžį ir kitas vėžio formas;

◆ Sveikatos priežiūros sritis:

Kaip antioksidantas ir senėjimą stabdantis agentas gali sunaikinti laisvuosius radikalus, skatinti ląstelių metabolizmą, užkirsti kelią senėjimui ir prižiūrėti odą. Tai taip pat gali sumažinti senatvinę širdies ligą, hiperglikemiją ir Alzheimerio ligą bei pailginti gyvenimą.

◆ Kosmetikos sritis:

I3C galima pridėti prie kosmetikos, odos priežiūros ir anti-senėjimo.

Funkcija

◆ Estrogeno reguliavimas

Indol-3-metanolis slopina estrogenų sintezę, blokuoja su estrogenais susijusius kelius ir slopina estrogenų sukeltą ląstelių proliferaciją. Manoma, kad dėl šių mechanizmų egzistuoja indolas-3-metanolis, naudojamas ligoms, susijusioms su hiperestrogenizmas.

◆ Indol-3-karbinolio milteliai naudojami fibromialgijai, viruso sukeltam intralarynx navikui (gerklų papilomatozei), viruso sukeltam kvėpavimo takų navikui (kvėpavimo papilomatozei), nenormaliam gimdos kaklelio ląstelių augimui (gimdos kaklelio displazijai), sisteminei eritemai gydyti. Lupus (SRV).

Produkto kvalifikacija

Indole{0}}carbinol Bulk Powder gaminami švarioje darbo aplinkoje, o kiekvieną proceso žingsnį atlieka aukštos kvalifikacijos profesionalai. Tiek gamybos procesai, tiek pats gaminys atitinka visus tarptautinius standartus. Ir jei jums reikia mūsų bandymų ataskaitos, mes galime jums pateikti.

Mūsų gamykla:

Baoji mieste ir Shangluo mieste yra dvi gamyklos, Guanjie gamyklos užima 7000 ㎡ plotą, įskaitant 2000 ㎡ GMP standartinį dirbtuvę.

Sertifikavimas

Gavome NON-GMO by Pony testų tarptautinę grupę. Ir mes gauname sertifikatus apie HALAAL, ISO 9001, ISO 22000, Kosher, PAHS, SC ir pan.

Pakuotė ir sandėlis:

Siuntimas:

DHL, jūrų krovinių, FEDEX, galite pasirinkti.

Populiarus Žymos: indolo-3-karbinolio milteliai, Kinija indolo-3-karbinolio miltelių gamintojai, tiekėjai, gamykla