Ar Ghk{0}}Cu FDA-patvirtinta?
Vaistų kelias: nėra FDA naujo vaisto patvirtinimo
FDA vaistų patvirtinimo sistema yra pagrįsta NDA (New Drug Application) procesu. Tam reikia išsamiai peržiūrėti klinikinius duomenis, toksikologinius duomenis, gamybos procesus, gatavo produkto formules, terapines indikacijas ir vartojimo būdus.
Tik produktai, kurie praeina šį procesą, gali būti vadinami „FDA{0}}patvirtintais vaistais“.
Viena cheminė sudedamoji dalis negauna nepriklausomo vaisto patvirtinimo sertifikato. 2026 m. liepos mėn. nė viena įmonė nepateikė NDA paraiškos dėl GHK{2}}Cu kaip pagrindinės veikliosios medžiagos.Jokie GHK{0}}Cu vaistų produktai negavo FDA patvirtinimo.
Todėl vaistų reguliavimo požiūriu GHK{0}}Cu negavo FDA vaistų patvirtinimo.
Reguliavimo skirtumai pagal administravimo maršrutą
• Injekcinis GHK{0}}Cu
Injekciniai GHK{0}}Cu Copper Tripeptide-1 miltelių gaminiams taikoma griežtesnė reguliavimo peržiūra. 2023 m. GHK{7}}Cu buvo įtrauktas į FDA 503A sudėtinių farmacinių medžiagų sąrašą pagal II kategorijos apribojimus. Tai apribojo jo naudojimą didelėse vaistinėse.
2026 m. balandžio mėn. FDA panaikino II kategorijos apribojimą. Tačiau GHK-Cu nebuvo įtrauktas į I kategorijos medžiagų, leidžiamų įprastai maišyti, sąrašą. Jis tebėra reguliuojamas peržiūros.
2026 m. liepos mėn. FDA vaistinių junginių patariamasis komitetas (PCAC) pradėjo peržiūrėti vario peptido GHK{0}}Cu miltelių, kaip sudėtinių vaistinių medžiagų, pripažinimą. Tačiau komiteto rekomendacijos yra tik patariamosios ir neatspindi FDA vaisto patvirtinimo.
Dėl susirūpinimo, įskaitant galimą imunogeniškumą, peptidų agregaciją, sunkiųjų metalų priemaišų kontrolę ir vario kaupimosi riziką, injekcinis GHK{0}}Cu Copper Tripeptide-1 tebėra griežtai kontroliuojamas. Mažai tikėtina, kad artimiausiu metu bus baigtas naujų vaistų patvirtinimo procesas.
• Vietiniai terapiniai produktai
Jei produktas turi terapinę naudą, pvz., žaizdų taisymą, dermatito gydymą arba patologinio odos pažeidimo pagerinimą, jis turi atitikti nereceptinių vaistų vartojimo būdą.
Produktas turi pateikti saugumo ir veiksmingumo įrodymų ir atitikti FDA reikalavimus dėl vaisto patvirtinimo. Šiuo metu jokia įmonė nėra užbaigusi šio proceso, skirto GHK{1}}Cu Copper Tripeptide-1 miltelių produktams. Nėra susijusio FDA vaisto patvirtinimo numerio.
Kosmetikos būdas: leidžiama naudoti be išankstinio FDA{0}}rinkos patvirtinimo
Pagal JAV federalinį maisto, vaistų ir kosmetikos įstatymą ir atnaujintą 2022 m. MoCRA (Kosmetikos reguliavimo modernizavimo įstatymą) daugumai kosmetikos ingredientų nereikia išankstinio -FDA patvirtinimo rinkoje. Pagrindinė atsakomybė už produktų saugą tenka kosmetikos gamintojams ir prekių ženklams. FDA daugiausia vykdo veiklą po-rinkos, įskaitant saugos patikrinimus, nepageidaujamų įvykių stebėjimą ir produktų atšaukimą.
GHK-Cu Copper Tripeptide-1 milteliai yra išvardyti INCI pavadinimu Copper Tripeptide-1 PCPC (Personal Care Products Council) Tarptautiniame kosmetikos ingredientų žodyne. Jis pripažįstamas kaip kosmetikos ingredientas, naudojamas vietinei odos priežiūrai. Pagrindinis apribojimas yra gaminių teiginiai. Gatavi kosmetikos gaminiai gali pretenduoti tik į naudą, susijusią su odos išvaizdos gerinimu. Teiginiai, susiję su ligos gydymu, fiziologiniu reguliavimu ar medicininiu poveikiu, neleidžiami.
„Guanjie Biotech“ grožio pramonės klientams tiekia 98 % gryno GHK{1}}Cu mėlynos spalvos kristalinius miltelius. Produktas atitinka JAV kosmetikos ingredientų ženklinimo reikalavimus ir gali būti tiekiamas Šiaurės Amerikos odos ir plaukų priežiūros gaminiams. Pati žaliava neturi specialių importo apribojimų.
Maisto ir maisto papildų būdas: nėra FDA GRAS sertifikato
GRAS (Generally Recognized As Safe) yra FDA maisto produktuose ir maisto papilduose naudojamų ingredientų saugos vertinimo sistema.
Šis būdas taikomas tik per burną vartojamoms sudedamosioms dalims. Žaliava GHK-Cu Copper Tripeptide-1 Milteliai daugiausia skirti vietinei odos priežiūrai. Šiuo metu jokia įmonė visame pasaulyje nėra baigusi privalomų GHK-Cu toksiškumo per burną tyrimų, medžiagų apykaitos tyrimų ir ilgalaikių saugos vertinimų ir nepateikė GRAS pranešimo FDA. Todėl GHK-Cu neturi FDA GRAS statuso, kai vartojamas geriamieji maisto papildai. Grožio pramonės klientams šis būdas paprastai nėra aktualus, nes Pure GHK-Cu daugiausia naudojamas kaip vietinis kosmetikos ingredientas.
Dažni rinkos nesusipratimai dėl GHK{0}}Cu FDA statuso
Pramonėje yra trys dažni nesusipratimai. Guanjie Biotech dažnai paaiškina šiuos klausimus techninių diskusijų metu su grožio pramonės klientais.
• 1 nesusipratimas: vietinis naudojimas reiškia FDA patvirtinimą
Pataisymas: daugeliu atvejų kosmetikos sudedamosioms dalims nereikia išankstinio{0}}FDA patvirtinimo rinkoje. Tačiau „leidžiama naudoti kosmetikoje“ ir „FDA{2}}patvirtintas vaistas“ yra dvi skirtingos reguliavimo sąvokos.
Kosmetikos ingredientas, teisėtai naudojamas odos priežiūros produktuose, nereiškia, kad jis turi FDA patvirtintą vaistą.
• 2 nesusipratimas: naudojimas sudėtinėse vaistinėse reiškia FDA patvirtinimą
Pataisymas: sudėtinių farmacinių medžiagų peržiūra taikoma tik gydytojo recepto ir vaistinių sudėties scenarijams. Tai nereiškia, kad patvirtinama masinės -prekybos kosmetikos reikmėms. Be to, GHK-Cu Copper Tripeptide-1 milteliai šiuo metu nėra įtraukti į FDA I kategorijos masinių vaistinių medžiagų, skirtų įprastiniam mišiniui, sąrašą. Todėl šis būdas nėra pagrindas patvirtinti kosmetikos rinką.
• 3 nesusipratimas: teigiami ląstelių tyrimai reiškia FDA{1}} patvirtintą veiksmingumą
Pataisymas:
In vitro ląstelių tyrimai ir tyrimai su gyvūnais negali būti laikomi FDA patvirtintu kosmetikos veiksmingumu.
Kosmetikos gaminiai gali pareikšti tik pretenzijas, susijusias su išvaizdos gerinimu. Teiginiams, susijusiems su biologiniu pataisymu, ligų gydymu ar fiziologiniu reguliavimu, reikalingas vaisto{1}}lygio patvirtinimas.
Kodėl GHK{0}}Cu nepatvirtino FDA?
Patvirtinimo išlaidos nesutampa su komercinių investicijų grąža.
FDA New Drug Application (NDA) reikalauja itin didelių finansinių ir laiko įsipareigojimų. Visą patvirtinimo procesą sudaro penki pagrindiniai etapai: ikiklinikiniai toksikologiniai tyrimai, I fazės žmonių saugos ir tolerancijos bandymai, II fazės veiksmingumo įvertinimas, III fazės didelio masto kontroliuojami klinikiniai tyrimai ir GMP gamybos vietos auditas. Bendros investicijos į vieną vaisto paraišką gali svyruoti nuo 80 mln. USD iki 1,2 mlrd. USD, o bendras kūrimo laikas yra maždaug 8–12 metų.
Komerciniu požiūriu vario peptidas GHK{0}}Cu daugiausia naudojamas kaip kosmetikos ingredientas, naudojamas odos priežiūros preparatuose, įskaitant senėjimą stabdančius-serumus, odos atkūrimo produktus ir galvos odos priežiūros preparatus. Pagrindinės GHK-Cu anti-senėjimo-priemonių rinkos galimybės sutelktos į prieinamą kainą odos priežiūros gaminiuose ir vidutinės ir -aukštos klasės{7}}kosmetikos gaminiuose. GHK{9}}Cu miltelių, skirtų kosmetikos reikmėms, žaliavos kaina yra gana prieinama, o vidutinė gatavų produktų mažmeninė kaina paprastai yra nuo 50 iki 300 USD.
Jei GHK{0}}Cu būtų sukurtas kaip farmacinis vaistas, jo taikymas greičiausiai apsiribotų specializuotomis medicinos sritimis, pvz., žaizdų gijimu ir injekcijų terapija. Palyginti su plačia vario peptido odos priežiūros produktų vartotojų rinka, farmacijos programos turi mažesnį rinkos pajėgumą, todėl sunku pagrįsti dideles investicijas, reikalingas FDA vaistų patvirtinimui.
Skirtingai nuo sudedamųjų dalių, pvz., retinolio ir benzoilo peroksido, kurių farmacijos būdai ir kosmetikos pritaikymai yra žinomi, Copper Tripeptide{1}}1 pirmiausia buvo sukurtas kaip GHK-Cu kosmetikos ingredientas, turintis didelę paklausą grožio ir asmens priežiūros pramonėje. Nors GHK{4}}Cu sulaukė didelio dėmesio dėl galimų odos taisymo ir anti-senėjimo savybių, dabartinė komercinė aplinka nesuteikia pakankamai finansinių paskatų įmonei taikyti FDA naują vaistų taikymą (NDA). Todėl nė viena įmonė oficialiai nepradėjo NDA patvirtinimo GHK-Cu.
Pati žaliava kelia keletą techninių iššūkių farmakologiniam vertinimui ir saugos valdymui.
• Vario jonų kaupimosi rizika
GHK-Cu Copper Tripeptide-1 Milteliai veikia biologiškai sudarydami chelatinius vario jonus santykiu 1:1. Tačiau ilgalaikis didelės koncentracijos-naudojimas, didelio ploto vietinis tepimas arba injekcijos gali padidinti galimą vario kaupimosi odos audiniuose riziką. Šis susirūpinimas sukuria specifinius naudojimo apribojimus asmenims, sergantiems Wilsono liga ar kitais vario metabolizmo sutrikimais.
GHK{0}}Cu saugos požiūriu, FDA patvirtinus vaistus reikia atlikti išsamų toksikologinį vertinimą, apimantį konkrečias populiacijas, ilgalaikį-nuolatinį poveikį ir skirtingus vartojimo būdus. Dabartiniuose viešai prieinamuose tyrimuose daugiausia dėmesio skiriama trumpalaikiam-GHK-Cu vietiniam vartojimui sveikiems asmenims. Didelio masto žmonių tyrimai, kuriuose vertinamas ilgalaikis poveikis, sisteminė absorbcija ir galimas neigiamas poveikis, išlieka riboti. Todėl esamų saugumo įrodymų nepakanka farmaciniam patvirtinimui pagrįsti.
• Didelis sunkumas kontroliuojant formulės stabilumą
Copper Tripeptide-1 peptidinės grandinės struktūra yra jautri ultravioletiniams spinduliams, stiprioms rūgštims ir metalo jonų sąveikai. Farmacinėse kompozicijose, ypač injekciniuose produktuose, GHK-Cu gali susidurti su iššūkiais, susijusiais su peptidų agregacija saugojimo metu. Šios agreguotos medžiagos gali padidinti formulės nestabilumo ir galimo įjautrinimo riziką.
Norint gauti GHK{0}}Cu FDA patvirtinimą, farmacijos produktai turi atitikti griežtus priemaišų kontrolės reikalavimus per visą galiojimo laiką. Reguliavimo standartai taip pat reikalauja tikslios sudėties, pakavimo medžiagų, laikymo sąlygų ir skilimo produktų kontrolės. Esami kosmetikos -klasės GHK-Cu kosmetikos ingredientų gamybos procesai paprastai negali visiškai atitikti farmacijos standartų dėl stabilumo vertinimo ir kokybės kontrolės.
• Trūksta saugos duomenų įvairiems administravimo maršrutams
FDA reglamentai reikalauja nepriklausomų toksikologinių įvertinimų įvairiems vartojimo būdams, įskaitant vietinį, injekcinį ir peroralinį vartojimą. Šiuo metu atliekami GHK{1}}Cu odos priežiūros taikomųjų tyrimų tyrimai daugiausia skirti in vitro tyrimams, kuriuose dalyvauja odos fibroblastai, ir ribotiems tyrimams su žmonėmis.
Tačiau vis dar yra didelių duomenų apie sisteminę absorbciją, daugelio organų metabolizmą,-ilgalaikį poveikį ir galimą kepenų{2} riziką. Šie apribojimai turi įtakos bendram vario peptido saugos vertinimui ir reguliavimo patvirtinimo sprendimams.
Norint gauti pakankamai saugumo įrodymų, prireiktų didelio masto{0}}klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvautų tūkstančiai dalyvių. Dėl techninių reikalavimų, finansinių investicijų ir reguliavimo sudėtingumo šį procesą sunku užbaigti per trumpą laiką. Todėl, nors GHK-Cu tapo plačiai aptarinėjamu odos priežiūros ingredientu prieš -senėjimą, šiuo metu jis daugiausia naudojamas kosmetikos srityje, o ne kaip FDA{5}} patvirtintas farmacinis vaistas.
FDA aiškiai atskiria kosmetiką ir vaistus. Tai pašalina poreikį įmonėms teikti paraiškas įvairiose kategorijose.
JAV teisės aktai apibrėžia produktų klasifikaciją, pagrįstą reklamuojamais teiginiais ir veiksmingumu. Taip sukuriami du atskiri verslo keliai:
• Kosmetinis kelias:
GHK-Cu kosmetikos sudedamųjų dalių produktai gali pateikti tik kosmetinę naudą, pvz., stangrina odą, mažina smulkių raukšlių atsiradimą ir pagerina šiurkščią odos tekstūrą. Vaisto patvirtinimo nereikia. Įmonėms tereikia atlikti žaliavų saugos vertinimus, GHK-Cu Copper Tripeptide-1 miltelių COA kokybės patikrinimus ir nepageidaujamų reakcijų stebėjimą. Šis kelias turi mažesnes veiklos sąnaudas ir trumpesnį pateikimo į rinką laiką. Jis atitinka daugumos grožio kompanijų poreikius.
• Vaistų kelias:
Produktai, turintys teigiamą fiziologinį ar gydomąjį poveikį, pvz., skatinantys kolageno regeneraciją, atstatantys pažeistą dermą, gydantys odos uždegimą ar greitinantys žaizdų gijimą, yra FDA klasifikuojami kaip vaistai. Šiems produktams reikalingas privalomas NDA patvirtinimas.
Pasauliniu mastu daugiau nei 95 % GHK{1}}Cu Copper Tripeptide-1 miltelių naudojimo yra skirti kosmetikos sektoriui. Prekiniai ženklai paprastai savo gaminius pozicionuoja pagal kosmetikos reglamentus ir naudoja atitinkamus rinkodaros teiginius. Todėl GHK-Cu kosmetikos ingredientams vaistų sertifikavimo paprastai nereikia.
Pramonės tyrimų rezultatai neatitinka FDA vaistų taikymo duomenų reikalavimų.
Nors beveik 50 metų paskelbti tyrimai rodo, kad GHK-Cu Copper Tripeptide-1 milteliai gali padidinti odos glikozaminoglikano gamybą, slopinti matricos metaloproteinazes ir reguliuoti lengvą uždegiminį atsaką, esami duomenys turi didelių atitikties apribojimų. Jis negali būti tiesiogiai naudojamas FDA naujiems vaistams.
Daugumoje tyrimų imties dydis yra mažesnis nei 100 dalyvių. Jiems taip pat trūksta atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu-kontroliuojamų III fazės klinikinių tyrimų planų. Be to, įvairiuose tyrimuose skiriasi žaliavų grynumas, kompozicijos koncentracija ir tiekimo sistemos. Dėl to prastas duomenų nuoseklumas ir ribotas atkuriamumas.
Daugelis publikacijų pasirodo žurnaluose, skirtuose kosmetikai, asmens priežiūrai ir ląstelių biologijai. Šie tyrimai nėra sukurti, dokumentuoti ar archyvuoti pagal FDA klinikinių tyrimų standartus. Todėl jie neturi pakankamos reguliavimo vertės.
FDA vaisto patvirtinimui reikalingi standartizuoti klinikiniai tyrimai. Šiuos bandymus turi remti paraišką teikianti įmonė, o juos prižiūrėti turi nepriklausomos trečiųjų šalių organizacijos. Individualios akademinės studijos negali būti pagrindinis vaistų patvirtinimo įrodymas. Šiuo metu nė viena GHK-Cu pramonės įmonė nėra baigusi viso FDA{5}}suderinamo klinikinio kūrimo proceso.
Guanjie Biotech specializuojasi gaminant aktyvias peptidines žaliavas grožio pramonei. Jo pagrindinis produktas yra didelio-grynumo GHK-Cu Copper Tripeptide-1 milteliai. Gamybos linija yra visiškai suprojektuota pagal kosmetikos GMP standartus. Įmonė negamina injekcinių ar geriamųjų farmacinių žaliavų. Tai leidžia geriau patenkinti odos priežiūros ir plaukų priežiūros klientų poreikius.
Gamybos procese taikoma triguba kokybės kontrolės sistema. HPLC naudojama grynumui patikrinti po kietosios fazės sintezės. ICP-MS naudojamas vario chelatacijos santykiui patikrinti. Taip pat atliekami išsamūs mikroorganizmų ir sunkiųjų metalų tyrimai. Kiekviena žaliavų partija atitinka JAV kosmetikos žaliavų saugos standartus. Nėra pavojaus viršyti norminius apribojimus. Produktai, eksportuojami į Šiaurės Amerikos rinką, gali išlaikyti FDA patikrinimus po{8}}rinkos mėginių ėmimo.
DUK:
1 klausimas: ar GHK{1}}Cu FDA-patvirtintas odos priežiūros produktams?
A: Ne. GHK-Cu Copper Tripeptide-1 milteliai nėra FDA{5}}patvirtinti kaip vaistas. Tačiau tai yra INCI sąraše esantis kosmetikos ingredientas, plačiai naudojamas odos priežiūros preparatuose.
2 klausimas: ar galiu naudoti GHK{1}}Cu miltelius savo odos priežiūros formulėje, skirtoje JAV rinkai?
A: Taip. GHK-Cu milteliai gali būti naudojami kaip vario tripeptidas-1, kosmetikos ingredientas, skirtas odos priežiūros produktams JAV rinkoje, kai naudojami su atitinkančiais kosmetikos teiginiais.
3 klausimas: kodėl hasn't GHK-Cu gavo FDA patvirtinimą vaistams, pavyzdžiui, kai kurioms veikliosioms sudedamosioms dalims?
A. Pagrindinės priežastys yra riboti klinikiniai duomenys apie{0}}vaistų lygį, didelės FDA patvirtinimo išlaidos ir nepakankamos komercinės paskatos farmacijos plėtrai.
4 klausimas: ar man reikia FDA patvirtinimo, kad galėčiau įsigyti GHK{1}}Cu žaliavos kosmetikai?
A: Ne. Kosmetikos sudedamosioms dalims paprastai nereikia išankstinio{1}}FDA patvirtinimo rinkoje. Įmonės yra atsakingos už sudedamųjų dalių saugos, kokybės kontrolės ir teisės aktų laikymosi užtikrinimą.
5 klausimas: kokio tipo GHK{1}}Cu žaliavos tiekia „Guanjie Biotech“?
A: „Guanjie Biotech“ tiekia 98 % gryno GHK-Cu Copper Tripeptide-1 miltelius – mėlynos spalvos kristalinio peptido žaliavą, skirtą kosmetikos ir grožio reikmėms.
Išvada:
Remiantis FDA reguliavimo sistema, GHK{0}}Cu Copper Tripeptide-1 milteliai negavo FDA vaisto patvirtinimo. Tačiau kaip INCI-į sąrašą įtrauktas kosmetikos ingredientas, žinomas kaip vario tripeptidas{7}}1, jis legaliai naudojamas odos priežiūros produktuose JAV be išankstinio FDA patvirtinimo rinkoje. Dabartinei GHK{10}}Cu FDA patvirtinimo būsenai daugiausia įtakos turi didelės vaistų kūrimo sąnaudos, riboti klinikiniai duomenys, formulės stabilumo problemos ir jos, kaip GHK{11}}Cu kosmetikos ingrediento, vaidmuo. Dabartinis GHK-Cu reglamentas daugiausia skirtas kosmetikos reikmėms, įskaitant senėjimą stabdančius ir odos priežiūros preparatus.
„Guanjie Biotech“ gali palaikyti FDA reikalavimų laikymąsi JAV rinkoje griežtai kontroliuodama galutinių{0}}naudotojų rinkodaros teiginius ir standartizuodamas formulavimo sistemas. Žaliavų tiekėjai turėtų nuolat tobulinti savo kosmetikos GMP gamybos pajėgumus ir reguliavimo pagalbos paslaugas. Jie taip pat turėtų aiškiai pranešti apie kosmetikos ir vaistų reguliavimo ribas pagal FDA gaires tolesniems grožio klientams, sumažinti nesusipratimus rinkoje ir skatinti suderintą ir tvarų vario tripeptido odos priežiūros ingredientų vystymąsi visame pasaulyje. Sveiki atvykę pasiteirauti su mumis adresu info@gybiotech.com.
Nuorodos:
[1] Orrick, Herrington & Sutcliffe LLP. (2026 m. balandžio 16 d.). FDA praneša apie 12 peptidų pašalinimą iš 2 kategorijos ir planuoja PCAC susitikimus, kad būtų galima apsvarstyti galimybę įtraukti peptidus į 503A birių vaistų sąrašą.
[2] JAV maisto ir vaistų administracija. (2026). Vaistinių sudėties patariamojo komiteto posėdis. FDA patariamieji komitetai. https://www.fda.gov/advisory-committees/pharmacy-committee/meeting-committee/meeting-vaistinė
[3] „Alliance for Pharmacy Compounding“. (2023 m. spalio 5 d.). FDA panaikina kai kuriuos peptidus{5}}. https://a4pc.org/news/2023-10/fda-neleidžia-kai kurių{13}}peptidų-
[4] Kosmetikos ingredientų peržiūros ekspertų grupė. (2018). Tripeptido-1, heksapeptido-12, jų metalų druskų ir riebalų acilo darinių bei palmitoilo tetrapeptido-7, naudojamų kosmetikoje, saugos įvertinimas. International Journal of Toxicology, *37* (priedas. 2), 28S-48S.
[5] Nacionalinė medicinos produktų administracija. Techninės kosmetikos saugos specifikacijos (2015 m. leidimas) [S]. Pekinas: China Standards Press, 2015. (Kalbant apie kosmetikos žaliavų valdymą, GHK-Cu/vario tripeptidas-1, kaip kosmetikos žaliava, turi atitikti šios specifikacijos reikalavimus.)
[6] Kosmetikos priežiūros ir administravimo nuostatai (Valstybės tarybos potvarkis Nr. . 727, 2020 m.) [S]. Pekinas: Kinijos Liaudies Respublikos valstybės taryba, 2020 m. (Reglamentuoja kosmetikos žaliavų naudojimo valdymą ir gaminių klasifikaciją.)
[7] Kinijos nacionaliniai maisto ir vaistų kontrolės institutai. Draudžiamų naudoti kosmetikos žaliavų sąrašas (2021 m. leidimas) [S]. Pekinas: Nacionalinė medicinos produktų administracija, 2021 m. (GHK{5}}Cu nėra įtrauktas į draudžiamųjų sąrašą ir gali būti naudojamas kosmetikoje.)
[8] Kinijos kvapų, skonių ir kosmetikos pramonės asociacija. Informacijos apie kosmetikos žaliavų saugą teikimo gairės [S]. Pekinas, 2022. (Reglamentuoja kosmetikos žaliavų informacijos valdymą.)
